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消费者疑云重重,抗生素安全隐患几时可以理清?

3·15前夕,有网友报料称,河南省郑州大学第五附属医院住院部使用频率较高的抗生素药品2.5g注射用美洛西林钠舒巴坦钠,国药准字H20031214,商品名是源必肖,而该药品的生产厂家山西仟源制药股份有限公司同类药品还有三种规格,1.25g 、3.75g和0.625g,商品名分别是佳洛坦、源仟安和宜含清。gKF博思财富网

这与国家法律法规相违背,涉嫌存在生产厂家借商品名抬高药价,扰乱药品监管等情况。gKF博思财富网

山西仟源制药“一药四名”gKF博思财富网

2月16日,郑州大学第五附属医院部药房工作人员介绍称,山西仟源制药股份有限公司生产的2.5g注射用美洛西林钠舒巴坦钠价格是55.4元。gKF博思财富网

还有一种规格是1.25g,商品名是佳洛坦,价格是32.7元。图为山西仟源制药股份有限公司注射用美洛西林钠舒巴坦钠四种规格和包装,从左上向右分别是源必肖、佳洛坦、宜含清和源仟安。gKF博思财富网

据报料,山西仟源制药股份有限公司公开资料显示,该公司该药品有四个规格:1.25g 、2.5g 、3.75g和0.625g,商品名分别是佳洛坦、源必肖、源仟安和宜含清。gKF博思财富网

2月26日,编辑从国家食品药品监督管理局有关部门获悉,该公司该药品1.25g 、2.5g、3.75g和0.625g四个规格,在申请注册时获得四个批号,即国药准字分H20031213、H20031214、H20050930和H20061212,其中前三种注册时的商品名为“佳洛坦” ,后者无商品名。gKF博思财富网

由此可见,该公司对该药的商品名进行了变更,由原本单一的商品名变出了四个商品名,同一药品也一下子变成了四种药品,为最大限度地药品营销操作创造了条件,为获取较大利润营造了空间。gKF博思财富网

“一药多名”猫腻多 涉嫌误导患者gKF博思财富网

有权威媒体曾一针见血地指出,“一药多名”不仅让病人眼花缭乱,而且使临床医生难以把握,给用药安全带来严重隐患。同样规格的同种药品,仅是商品名不同,价格却悬殊。这种行为有利于企业,肥了医院、医生,却损害了消费者利益。gKF博思财富网

“源必肖这三个字犯一听起来,有病源必定消失的谐音之意。”有接触过该药品的患者如是说。gKF博思财富网

而《药品商品名称命名原则》等规定,药品商品名不得使用扩大或者暗示药品疗效的、人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇等。药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。gKF博思财富网

国家药监局:向“一药多名”开刀gKF博思财富网

针对,“一药多名”的现状,国家食品药品监督管理局药品注册司负责人张伟曾表示,一些药品生产企业违反国家有关规定,滥用未经注册的商标冒充药品名称,有意过度强化药品商品名,弱化药品通用名,并通过虚假广告宣传,混淆视听,给患者用药、药品监管造成困难。gKF博思财富网

据悉,国家食品药品监督管理局早已要求严格执行《药品注册管理办法》《关于进一步规范药品名称管理的通知》等有关规定,同一药品生产企业生产的同一药品,成份相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。gKF博思财富网

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